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La aplicación jurídica en Francia y España
En el años 2006, un informe del Grupo Especial de la OMC abordó el examen de las medidas de la Comunidad Europea y de sus Estados Miembros en materia de aprobación y comercialización de productos biotecnológicos. Al menos tres de ellas fueron consideradas como incompatibles con las reglas de la OMC. Se trataba de la moratoria de la Comunidad Europea en la adopción de normas sobre el etiquetado, el rechazo del examen de las solicitudes individuales de aprobación por algunos Estados Miembros, y las medidas de salvaguarda contra los productos aprobados tomadas también por algunos Estados Miembros.
Sin embargo, esta incompatibilidad se encuentra limitada en la actualidad por diversas razones. Entre las mismas, podemos aludir al abandono de la moratoria de facto instaurada por la Comunidad Europea y la superación de la situación, en cuanto a las medidas nacionales, por la evolución de la legislación comunitaria. Por este motivo, resulta muy interesante hacer un estudio de la situación, una vez superada la moratoria de facto, de las medidas normativas adoptadas por los Estados Miembros a nivel nacional y regional en la aplicación de las normas comunitarias, con especial referencia a Francia y España, dos Estados con posturas muy diferentes en estas cuestiones.
Índice
Autores 13
Presentación 17
PARTE I
INTRODUCCIÓN A LA REGULACIÓN INTERNACIONAL DE LOS OMG
Algunas cuestiones en torno a los organismos modificados genéticamente y su evolución: hacia el futuro con cautela
ROMUALDO BERMEJO GARCÍA y ROSANA GARCIANDÍA GARMENDIA
1. RIESGOS Y BENEFICIOS DE LOS ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE 24
2. EL PRINCIPIO DE PRECAUCIÓN Y LA EVALUACIÓN DEL RIESGO 34
2.1. El principio de precaución
2.2. Evaluación y gestión del riesgo 41
3. LAS NORMAS INTERNACIONALES EN LA MATERIA 43
3.1. Programa 21 de las Naciones Unidas 43
3.2. Directrices Técnicas del PNUMA 45
3.3. Convenio sobre Diversidad Biológica 47
4. LAS NORMAS EN EL ÁMBITO EUROPEO Y EL EFECTO DIRECTO 52
4.1. La Directiva 2009/41 54
4.2. La Directiva 2001/18 55
4.3. El Reglamento 1946/2003 57
4.4. El Reglamento 1830/2003 60
4.5. Razones para la elección de la directiva o el reglamento como instrumento más apropiado: el efecto directo 62
5. LA OMC Y SU JURISPRUDENCIA EN TORNO AL FENÓMENO 64
5.1. El Acuerdo sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias 65
5.2. El Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio 67
5.3. El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio 68
5.4. GATT 69
5.5. Jurisprudencia 71
CONCLUSIÓN 75
Bibliografía seleccionada 76
Resumen 78
Résumé 78
Abstract 79
PARTE II
PROBLEMAS SUSCITADOS POR LOS OMG EN LA UNIÓN EUROPEA
Observaciones sobre el derecho de la Unión Europea relativo a los OMG: ¿Armonización y/o renacionalización?
Estelle Brosset
1. LA TAREA ARMONIZADORA DE LA UNIÓN EUROPEA 85
1.1. Primera observación: una armonización precoz y continua 86
1.1.1. Los primeros textos 86
1.1.2. Las modificaciones y complementos 88
1.2. Segunda observación: una armonización ambiciosa 91
1.2.1. El enfoque de precaución 91
1.2.2. La opción de centralización 94
2. LA VOLUNTAD DE RENACIONALIZACIÓN DE LOS ESTADOS MIEMBROS 98
2.1. Tercera observación: una renacionalización proteiforme 99
2.1.1. Los mecanismos de derogación previstos en derecho y su uso 99
2.1.1.1. Las derogaciones procedentes del Tratado 99
2.1.1.2. Las cláusulas de salvaguarda: textos y aplicaciones 105
2.1.2. Prácticas al margen del derecho de la Unión Europea 110
2.2. Cuarta observación: una renacionalización a debate 114
2.2.1. La propuesta de la Comisión 115
2.2.2. Consecuencias de la propuesta 118
Resumen 119
Résumé 119
Abstract 120
La condena de la Comunidad Europea por la OMC: estudio del papel determinante de las reglas probatorias frente a la incertidumbre científica
Eve Truilhé-Marengo
1. LA PRUEBA POR LAS PARTES 124
1.1. Carga de la prueba: ¿sobre quién recae el peso de la incertidumbre científica? 125
1.2. Contenido de la prueba: ¿cuál es el papel de la incertidumbre científica? 132
2. LA PRUEBA POR LOS EXPERTOS 138
2.1. El recurso a expertos 140
2.1.1. Los expertos individuales o cómo no encerrarse en una opinión dominante 141
2.1.2. Criterios para determinar la admisibilidad del dictamen 143
2.2. Alcance del dictamen y mandato del juez de la OMC 147
Resumen 152
Résumé 152
Abstract 153
PARTE III
LA APLICACIÓN JURÍDICA EN FRANCIA
La aplicación en Francia del Derecho comunitario relativo a los OMG: ejemplo de la dialéctica entre la integración europea y la autonomía de los Estados miembros
Marie-Pierre Lanfranchi y Sandrine Maljean-Dubois
1. UNA RETICENCIA TENAZ A TRANSPONER EL DERECHO COMUNITARIO 161
1.1. Un contexto político tenso 161
1.2. Una transposición durante tiempo incompleta e incorrecta 163
1.3. La principal aportación de la ley OGM de 2008 166
2. LA PERSISTENCIA DE ZONAS DE SOMBRA 172
2.1. La ampliación del derecho a la información de los ciudadanos 172
2.1.1. La utilización confinada 174
2.1.2. La liberación intencional 176
2.1.3. La comercialización de OMG 178
2.2. Aplicación de las cláusulas de salvaguarda 183
Resumen 195
Résumé 196
Abstract 197
PARTE IV
LA APLICACIÓN JURÍDICA EN ESPAÑA
Directiva de Servicios e intervención administrativa en materia de productos transgénicos
Luis Ángel Ballesteros Moffa
1. PROCESO DE REVISIÓN DEL SECTOR SERVICIOS EN EL MARCO DE LAS LIBERTADES DE ESTABLECIMIENTO Y PRESTACIÓN DE SERVICIOS DENTRO DE UN MERCADO INTERIOR COMPETITIVO. LIMITACIÓN Y FLEXIBILIZACIÓN DE LOS REGÍMENES DE AUTORIZACIÓN 201
2. ACTIVIDADES DE UTILIZACIÓN CONFINADA, LIBERACIÓN VOLUNTARIA Y COMERCIALIZACIÓN DE OMG 214
2.1. Régimen jurídico 214
2.2. Finalidad de la regulación: riesgos para la salud humana y el medio ambiente 218
2.3. Ámbitos objetivo y subjetivo 220
2.4. Actividades excluidas con carácter general 221
2.5. Administraciones y órganos competentes 221
2.5.1. Administración General del Estado 221
2.5.2. Administraciones autonómicas. En particular, la Administración de Castilla y León 222
2.5.3. Universidades y otros organismos públicos de investigación 224
2.6. Instrumentos de intervención administrativa y obligaciones en función de las actividades a desarrollar 225
2.6.1. Utilización confinada de OMG 225
2.6.2. Liberación voluntaria de OMG con fines distintos a su comercialización 226
2.6.3. Comercialización de OMG o productos que los contengan 227
2.7. Sinopsis en el ámbito de la enseñanza e investigación científica y técnica 230
3. LAS RAZONES IMPERIOSAS DE INTERÉS GENERAL COMO JUSTIFICACIÓN DE REGÍMENES DE AUTORIZACIÓN DE SERVICIOS 231
4. SIMPLIFICACIÓN, COORDINACIÓN, PARTICIPACIÓN Y TRAMITACIÓN ELECTRÓNICA, CONFORME AL REAL DECRETO 367/2010, DE 26 DE MARZO, DE ADAPTACIÓN DE LOS REGLAMENTOS DEL ÁREA DE MEDIO AMBIENTE A LA NUEVA LEGISLACIÓN DE SERVICIOS 237
5. Bibliografía 240
Resumen 245
Résumé 246
Abstract 246
La participación pública y el acceso a la información sobre la comercialización de OMG en la regulación europea y su aplicación en España
Juan Francisco Escudero Espinosa
INTRODUCCIÓN 247
1. LA DELIMITACIÓN DE LA NOCIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE OMG 252
2. EL COMPLEJO MARCO REGULADOR EN MATERIA DE COMERCIALIZACIÓN DE OMG 254
2.1. El régimen convencional en la esfera internacional 254
2.2. La regulación en la Unión Europea 256
2.3. La normativa estatal de aplicación 259
2.4. El desarrollo normativo de las Comunidades Autónomas 261
3. LOS PRINCIPIOS INSPIRADORES DE TRANSPARENCIA Y PARTICIPACIÓN DEL PÚBLICO 266
4. LA PARTICIPACIÓN DEL PÚBLICO EN LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 269
4.1. La participación pública en el procedimiento de autorización de comercialización de OMG 270
4.2. La participación en el procedimiento de autorización de comercialización de alimentos y piensos modificados genéticamente 272
5. EL ACCESO DEL PÚBLICO A LA INFORMACIÓN EN RELACIÓN CON LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN 275
5.1. La información documental contenida en los registros públicos 277
5.2. La información sobre el producto proporcionada al consumidor en el etiquetado 280
CONCLUSIÓN 286
Resumen 288
Résumé 289
Abstract 289
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